ADC与双抗引领下一代治疗革命,翰森制药研发管线纵深布局

作为一家以创新为根本驱动力的制药企业,翰森制药始终将研发置于战略核心位置。2025年上半年,公司研发投入达14.41亿元,同比增长20.4%,占收入比例升至19.4%。强大的资金与人才支持,使得公司能够持续推进多元化、前沿性的在研管线布局,为长期成长储备充足动能。

翰森制药在全球设有四大研发中心,分别位于上海、连云港、常州及美国马里兰州,组建了超过1900人的专业化研发团队,聚焦肿瘤、自免、代谢、中枢神经及抗感染等重大疾病领域,通过自主研发与对外合作双轮驱动,构建了包含超过70项临床研究、40多个创新药项目的丰富研发管线。

报告期内,公司在知识产权创造和保护方面成果显著:于中国提交发明专利申请24件,获得国内授权专利11件;在海外提交专利申请58件,获得授权30件,国际化专利布局为产品出海奠定了坚实基础。

2025年上半年,共有8款新候选药物首次获批进入临床研究阶段,涵盖多种作用机制和技术平台,包括:HS-20108:一款针对晚期实体瘤(如小细胞肺癌、神经内分泌肿瘤)的ADC药物;HS-20122:一款靶向EGFR/c-Met的ADC,探索用于非小细胞肺癌、头颈鳞癌及结直肠癌等;HS-10529:一款高选择性小分子KRAS G12D抑制剂,针对胰腺癌、结直肠癌等KRAS G12D突变实体瘤;HS-10542:同时开发用于阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)和IgA肾病;HS-10510:用于原发性高胆固醇血症和混合型血脂异常;HS-20118:开发用于中重度斑块状银屑病;HS-10561:一款小分子BTK抑制剂,探索用于慢性自发性荨麻疹(CSU)治疗。这些新分子实体的快速推进,展现了公司卓越的源头创新能力和临床开发效率。

在关键后期管线方面,报告期内新增3项Ⅲ期关键注册临床试验,包括:自研B7-H3 ADC HS-20093用于骨与软组织肉瘤;自研B7-H4 ADC HS-20089用于卵巢癌;与荃信生物合作的IL-23p19单抗HS-20137用于中重度斑块状银屑病。多项产品进入Ⅲ期临床,意味着公司未来几年将迎来新一轮创新药上市浪潮。

其中,ADC平台是翰森制药重点布局的核心技术之一,已涌现出多个潜力产品。HS-20093(靶向B7-H3)除已进入Ⅲ期临床的小细胞肺癌适应症外,报告期内新增“骨与软组织肉瘤”Ⅲ期注册研究,并正在开展用于头颈癌、前列腺癌、食管鳞癌等的概念验证试验。2025年4月,该药物用于“既往经含铂化疗进展的驱动基因阴性非鳞NSCLC”的适应症获NMPA批准纳入突破性治疗药物程序,此前其用于小细胞肺癌和骨肉瘤的适应症已获此资格,临床价值屡获认可。另一款ADC药物HS-20089(靶向B7-H4)也在报告期内取得重要进展,其用于卵巢癌的Ⅲ期临床已启动,并同步探索用于子宫内膜癌等实体瘤。2025年5月,其治疗含铂耐药复发上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的适应症被纳入突破性治疗品种,开发进程加速。

除了ADC,双特异性分子也是重点布局方向。GLP-1/GIP双受体激动剂HS-20094是公司代谢领域的重要在研产品,目前正积极推进用于肥胖/超重适应症的III期临床研究,已累计给药超过1000例受试者,进展顺利,未来有望在全球GLP-1市场中占据一席之地。公司自研的TYK2选择性变构抑制剂HS-10374,正在开展用于中重度斑块状银屑病的III期研究,为自免疾病治疗提供新选择。通过引进合作补充管线也是重要策略。例如,从荃信生物引进的IL-23p19单抗HS-20137,其用于成人斑块状银屑病的Ⅱ期临床结果在2025年美国皮肤病学会(AAD)年会上发布,显示28周治疗期内具有强劲疗效和良好安全性,与早期发表数据一致,国内已进入Ⅲ期临床。

翰森制药通过系统性、前瞻性的研发立项和高效的临床执行,成功构建了具有国际竞争力的研发管线。随着这些创新项目逐步迈向商业化,公司不仅将持续为中国患者带来新的治疗希望,也有望在全球医药创新格局中扮演越来越重要的角色。